昆山药店零售许可证办理的流程材料
实施主体 昆山市市场监督管理局(市食品药品监督管理局) 实施主体编码 11320583014190378D
实施主体性质 法定机关 权力来源 法定本级行使
窗口办理
是否进驻政务大厅 是
办理地点 昆山市前进西路1801号 昆山市政务服务中心(西区)五楼154、155窗口市场准入综合窗口
办理时间 星期一至星期五 上午8:30-12:00,下午13:00-16:30,法定节假日除外
受理标准
服务对象:企业法人,非法人企业
受理条件:
材料齐全、符合法定形式。
办理材料
序号 材料名称 表格下载 来源渠道 纸质材料 材料必要性 填报须知 详情
1
行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明
空白表格
申请人自备 1份 必要
材料免提交,相关内容包含在申请表中
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2
资料提交人应提供法人授权委托书
空白表格
申请人自备 1份 非必要
填写内容完整,真实有效,签章齐全
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3
拟办企业组织机构情况
空白表格
申请人自备 1份 必要
免提交,包含在申请表中
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4
拟经营药品的范围
申请人自备 1份 必要
免提交,内容已包含在申请表中
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5
拟办企业质量管理文件目录及陈列、仓储的设施设备目录
申请人自备 1份 必要
免提交,其中设施设备情况包含在申请表中,质量管理文件由现场核查
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6
拟设置药店经营场所、仓库平面图(标注长、宽、高)及房屋产权证明或者租赁协议(附房屋产权证明)复印件
申请人自备 1份 必要
准确真实
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7
拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人及药学技术人员的个人简历(含保证在职在岗声明)、身份证、学历证书、资格或职称证书、注册证、聘用合同(任命文件或聘书)复印件
空白表格
申请人自备 1份 必要
填写内容真实完整,签章齐全
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8
营业执照(可联网核查)(连锁门店开办还需提供药品零售连锁总部营业执照和《药品经营许可证》)
政府部门核发 1份 必要
真实有效
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9
药品零售企业开办申请表
空白表格
示例样表
申请人自备 1份 必要
填写完整,内容真实有效,签章齐全
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办理流程点击查看办理流程图 >
序号 环节名称 办理时限 审批标准 办理结果
1 受理 1工作日 "1.不属于许可范畴或不属于本机关职权范围的,不予受理,出具不予受理通知书。告知申请人向有关部门申请;2.材料不齐全或者不符合法定形式的,当场或者在1个工作日内退回材料,并一次告知申请人需要补正的全部内容;3.申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,出具《受理通知书》。 申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,出具《受理通知书》。
2 现场验收 3工作日 需要对申请材料的实质内容进行核实的,应当按照规定要求实施现场核查,核查人员应当自接受现场核查任务之日起3个工作日内,完成对经营场所的现场核查。 《苏州市药品零售企业现场验收评定表》
3 审核 1工作日 1.自受理申请之日起5个工作日内作出是否准予行政许可的决定。2.根据申请材料审查和现场核查等情况,对符合条件的,作出准予许可的决定;对不符合条件的,应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利 对符合条件的,作出准予许可的决定,发放《药品经营许可证》
办理时限
办件类型 承诺件
法定办结时限 45个工作日 承诺办结时限 5个工作日
实施主体性质 法定机关 权力来源 法定本级行使
窗口办理
是否进驻政务大厅 是
办理地点 昆山市前进西路1801号 昆山市政务服务中心(西区)五楼154、155窗口市场准入综合窗口
办理时间 星期一至星期五 上午8:30-12:00,下午13:00-16:30,法定节假日除外
受理标准
服务对象:企业法人,非法人企业
受理条件:
材料齐全、符合法定形式。
办理材料
序号 材料名称 表格下载 来源渠道 纸质材料 材料必要性 填报须知 详情
1
行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明
空白表格
申请人自备 1份 必要
材料免提交,相关内容包含在申请表中
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2
资料提交人应提供法人授权委托书
空白表格
申请人自备 1份 非必要
填写内容完整,真实有效,签章齐全
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3
拟办企业组织机构情况
空白表格
申请人自备 1份 必要
免提交,包含在申请表中
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4
拟经营药品的范围
申请人自备 1份 必要
免提交,内容已包含在申请表中
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5
拟办企业质量管理文件目录及陈列、仓储的设施设备目录
申请人自备 1份 必要
免提交,其中设施设备情况包含在申请表中,质量管理文件由现场核查
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6
拟设置药店经营场所、仓库平面图(标注长、宽、高)及房屋产权证明或者租赁协议(附房屋产权证明)复印件
申请人自备 1份 必要
准确真实
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7
拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人及药学技术人员的个人简历(含保证在职在岗声明)、身份证、学历证书、资格或职称证书、注册证、聘用合同(任命文件或聘书)复印件
空白表格
申请人自备 1份 必要
填写内容真实完整,签章齐全
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8
营业执照(可联网核查)(连锁门店开办还需提供药品零售连锁总部营业执照和《药品经营许可证》)
政府部门核发 1份 必要
真实有效
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9
药品零售企业开办申请表
空白表格
示例样表
申请人自备 1份 必要
填写完整,内容真实有效,签章齐全
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办理流程点击查看办理流程图 >
序号 环节名称 办理时限 审批标准 办理结果
1 受理 1工作日 "1.不属于许可范畴或不属于本机关职权范围的,不予受理,出具不予受理通知书。告知申请人向有关部门申请;2.材料不齐全或者不符合法定形式的,当场或者在1个工作日内退回材料,并一次告知申请人需要补正的全部内容;3.申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,出具《受理通知书》。 申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,出具《受理通知书》。
2 现场验收 3工作日 需要对申请材料的实质内容进行核实的,应当按照规定要求实施现场核查,核查人员应当自接受现场核查任务之日起3个工作日内,完成对经营场所的现场核查。 《苏州市药品零售企业现场验收评定表》
3 审核 1工作日 1.自受理申请之日起5个工作日内作出是否准予行政许可的决定。2.根据申请材料审查和现场核查等情况,对符合条件的,作出准予许可的决定;对不符合条件的,应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利 对符合条件的,作出准予许可的决定,发放《药品经营许可证》
办理时限
办件类型 承诺件
法定办结时限 45个工作日 承诺办结时限 5个工作日
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